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20/12/2021

CYTOKINETICS与箕星宣布扩大合作范围,携手将OMECAMTIV MECARBIL引进中国市场;RTW将加码注资CYTOKINETICS

箕星将负责新型心肌肌球蛋白激活剂在心力衰竭患者中的开发和商业化事宜

Cytokinetics将获得7000万美元的承诺资金;外加最高3.3亿美元的潜在里程碑付款和销售分成

Cytokinetics将于今早8:30(美国东部时间)主持召开电话会议并进行网络直播

加州南旧金山和中国上海,20211220 – Cytokinetics, Incorporated(NASDAQ:CYTK)和箕星制药有限公司(箕星)于今日宣布扩大合作范围,双方达成了一项独家许可合作协议,携手推进omecamtiv mecarbil治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)这一拟定适应症在大中华区的开发和商业化。箕星是一家由RTW Investments, LP(RTW)投资创建的生物制药公司,总部位于上海。除与箕星达成的许可合作协议之外,Cytokinetics还签订了普通股购买协议,以每股39.125美元的价格向RTW下属实体出售和发行511,182股的Cytokinetics普通股。

通过上述交易,Cytokinetics将获得7000万美元的承诺资金,其中包含箕星根据合作协议提供的5000万美元预付款和短期付款以及向RTW出售普通股所得的2000万美元收益。此外,Cytokinetics将有资格从箕星获得最高3.3亿美元的额外里程碑付款外加omecamtiv mecarbil在大中华区净销售额的销售分成,但可能会有一定比例的扣减。

“我们很高兴能够与箕星在现有关系的基础上扩大合作,携手开发omecamtiv mecarbil。箕星在中国境内的药物开发和商业化方面具备专业水准,我们深信这有助于将omecamtiv mecarbil带入到患者人数众多且战略意义重大的心血管市场。”Cytokinetics总裁兼首席执行官Robert I. Blum表示,“箕星将与我们联手践行战略愿景,即凭借在科学、人员和基础设施方面的投资建立起商业平台,从而助力omecamtiv mecarbil和双方最初合作品种aficamten的后续商业化进程。总之,我们认为这两款候选药物有望惠及更多中国患者。”

箕星CEO Joseph Romanelli指出:“我们对双方此前在aficamten项目上卓有成效的合作关系印象深刻,很高兴如今能在omecamtiv mecarbil项目上继续扩大合作。尽管中国在心力衰竭治疗领域取得了一定进展,但患者仍然需要新的疗法来降低疾病风险。随着omecamtiv mecarbil加入到我们不断壮大的心血管产品管线,我们将有机会为大中华区的患者带来其急需的新型心衰治疗药物。”

箕星董事长兼RTW Investments, LP执行事务合伙人Roderick Wong博士表示:“这一扩大合作进一步汇集了两家公司的专业技术,从而联手为omecamtiv mecarbil的全球商业化保驾护航。合作背后蕴藏着巨大机遇,预示着我们在造福更多心衰患者的道路上迈出更大一步。鉴于双方在此前合作中的不俗表现,我们乐于提供进一步的支持,以期改善患者的心血管健康。”

关于Omecamtiv Mecarbil
Omecamtiv mecarbil是一种选择性小分子心肌肌球蛋白激活剂,这款靶向肌节的正性肌力药物作为同类首创的在研新药1,可直接靶向心脏收缩机制,与靶点结合后能够增加心脏收缩期间与肌动蛋白相互作用的心肌肌球蛋白头部区域的数量。Omecamtiv mecarbil旨在增加每个心动周期中的活性肌动蛋白-肌球蛋白横桥数量,从而在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者中增强受损的心肌收缩力。临床前研究显示,omecamtiv mecarbil可增强心肌收缩力,且不增加心肌细胞内的钙浓度或心肌耗氧量2-4

目前正在omecamtiv mecarbil的开发项目中评估其能否用于治疗HFrEF,其中包括GALACTIC-HF和METEORIC-HF两项III期临床试验,后者旨在评价omecamtiv mecarbil治疗与安慰剂相比对运动能力的影响。

关于心力衰竭
心力衰竭是一种严重疾病,全球患病人数超过6400万5(中国患者人数远高于1000万6),其中约有半数患者的左心室功能降低7,8。心力衰竭是65岁及以上人群住院和反复入院的首要原因9, 10。尽管标准治疗已日渐普及,且医疗护理方面也有所进展,但心力衰竭患者的预后仍不容乐观11。据估计,40岁以上人群中有20%存在心衰发作风险;在诊断为心力衰竭的患者中,约有50%在初次住院后5年内死亡12,13。美国预计有超过200万人的射血分数<30%,表明其可能存在重度心力衰竭14

关于Cytokinetics
Cytokinetics是一家处于后期阶段的生物制药公司,致力于同类首创肌肉激活剂和新一代肌肉抑制剂的发现、开发和商业化,为肌肉性能受损的进行性衰弱疾病患者提供潜在治疗选择。Cytokinetics作为肌肉生物学和肌肉运动力学领域的领军者,目前正在开发小分子候选药物,此类药物专门设计用于影响肌肉的功能和收缩力。鉴于Cytokinetics的新型心肌激活剂omecamtiv mecarbil在一项治疗心力衰竭患者的大型国际III期临床试验GALACTIC-HF中获得了积极结果,公司据此将美国NDA申报工作提上日程。Cytokinetics正在进行METEORIC-HF研究,这是omecamtiv mecarbil的第二项III期临床试验。Cytokinetics还在同步开发新一代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten,拟用于治疗肥厚型心肌病(HCM)。公司日前宣布,在aficamten治疗梗阻性HCM患者的II期临床试验REDWOOD-HCM中,队列1和队列2收获了积极结果。Cytokinetics计划在梗阻性HCM患者中开展aficamten的III期临床试验SEQUOIA-HCM,目前正在筹备研究启动工作。Cytokinetics还拥有另一款在研药物reldesemtiv,这是一种快速骨骼肌肌钙蛋白激活剂,目前正在肌萎缩侧索硬化(ALS)患者中进行III期临床试验COURAGE-ALS。Cytokinetics延续其在肌肉生物学及相关药理学领域20多年来的开拓创新历史,始终专注于肌肉功能障碍和肌无力疾病。

如需了解关于Cytokinetics的更多信息,请访问www.cytokinetics.com

CYTOKINETICS®和C形徽标是CYTOKINETICS在美国及其他部分国家的注册商标。

关于箕星制药有限公司
箕星是一家总部位于上海的生物制药公司,致力于为罹患严重危及生命疾病的中国患者提供创新的科学疗法和药物,以填补医疗缺口。箕星由RTW Investments, LP于2019年投资创立,与全球多家生物技术公司合作开展创新型治疗药物的开发和商业化工作,以解决心血管和眼科疾病领域尚未满足的医疗需求。箕星凭借不断壮大的强劲产品管线、经验丰富的管理团队和以患者为中心的服务宗旨,将为大中华区患者带来持久而深远的影响。

关于RTW Investments
RTW Investments, LP(RTW)是一家总部位于纽约的全球性全生命周期投资公司,专注于发掘生物制药和医疗技术领域具有变革和突破意义的创新成果。作为行业内和学术界的主要合作伙伴,RTW将深厚的科学专业知识与“以解决方案为导向的投资方法”相结合,为新兴疗法和开发新兴疗法的公司和/或学者提供支持。如需了解关于RTW的更多信息,请访问www.RTWfunds.com

 

联系人:

Cytokinetics
Joanna Siegall
投资者关系部企业沟通高级经理
(425) 314-1721

 

箕星药业
吕瑞
商务拓展和战略总监
+86 (021) 8031-1802
ray.lv@jixingbio.com

 

RTW Investments
Josh Baldwin
通讯部总经理
(332) 910-7844
jjgb@rtwfunds.com

 

参考文献:

  1. Psotka MA, Gottlieb SS, Francis GS et al. Cardiac Calcitropes, Myotropes, and Mitotropes. JACC. 2019; 73:2345-53.
  2. Planelles-Herrero VJ, Hartman JJ, Robert-Paganin J. et al. Mechanistic and structural basis for activation of cardiac myosin force production by omecamtiv mecarbil. Nat Commun. 2017;8:190.
  3. Shen YT, Malik FI, Zhao X, et al. Improvement of cardiac function by a cardiac myosin activator in conscious dogs with systolic heart failure. Circ Heart Fail. 2010; 3: 522-27.
  4. Malik FI, Hartman JJ, Elias KA, Morgan BP, Rodriguez H, Brejc K, Anderson RL, Sueoka SH, Lee KH, Finer JT, Sakowicz R. Cardiac myosin activation: a potential therapeutic approach for systolic heart failure. Science. 2011 Mar 18;331(6023):1439-43.
  5. James et al. GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Lancet2018; 392: 1789–858.
  6. Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. European Journal of Heart Failure. 2020; 22: 1342–1356.
  7. Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, et al. 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart failure: A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2013;128:e240-e327.
  8. Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, et al. 2016 ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016;37:2129–2200.
  9. Roger VL. Epidemiology of Heart Failure. Circulation Research. 2013;113:646-659, originally published August 29, 2013. Doi: 10.1161/CIRCRESAHA.113.300268.
  10. Kilgore M, Patel HK, Kielhorn A et al. Economic burden of hospitalizations of Medicare beneficiaries with heart failure. Risk Manag Healthc Policy. 2017; 10: 63-70.
  11. Jhund PS, MacIntyre K, Simpson CR, et al. Long-Term Trends in First Hospitalization for Heart Failure and Subsequent Survival Between 1986 and 2003. Circulation. 2009;119:515-523.
  12. Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW et al. Heart Disease and Stroke Statistics—2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018;137:e67-e492.
  13. Roger VL, Weston SA, Redfield MM, et al. Trends in Heart Failure Incidence and Survival in a Community-Based Population. JAMA. 2004;292:344-350.
  14. Shannon M. Dunlay, Véronique L. Roger, Susan A. Weston, Ruoxiang Jiang, and Margaret M. Redfield (Circ Heart Fail. 2012;5:720-726.); Olmsted County community cohort of HF patients (1984 to 2009).
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