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19/11/2021

箕星宣布Etripamil在中国获批进行治疗PSVT的1期和3期临床研究

中国上海,2021年11月19日-“箕星药业”(下文简称“箕星”或“公司”),一家致力于为罹患严重危及生命疾病的中国患者提供创新药物的临床阶段生物制药公司,于今日宣布Etripamil获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,开展治疗PSVT的1期和3期临床研究。

Etripamil是由Milestone研发的一种新型钙通道阻滞剂,设计为偶发性心血管疾病提供快速反应的治疗方法。Etripamil是可由患者自行使用的鼻腔喷雾剂,有可能将目前在急诊才能获得的治疗方式转移至患者家中。Milestone正在实施Etripamil的全面临床开发计划,目前正在进行的是阵发性室上性心动过速 (PSVT) 全球3期试验以及针对心房颤动伴快速心室率 (AFib-RVR) 患者的2期概念验证试验。

“在中国每年有超过300万PSVT患者,其生活质量和健康被严重影响。” 箕星药业首席执行官罗万里(Joseph Romanelli)先生表示,“我们相信Etripamil有潜力改变PSVT疾病治疗方式,病人可自行采取治疗,将不需要在医院急诊科接受静脉注射药物。我们目标是让中国PSVT病人不需要前往急诊室就可以维持健康。”

关于阵发性室上性心动过速
阵发性室上性心动过速(PSVT)是一种以间歇性发作的以室上性心动过速(SVT) 为特征的快速心率状态,发作的开始和停止突然,没有任何征兆。大约300-600万中国人患有此病。室上性心动过速的发作常常伴有包括心悸、出汗、胸闷或胸痛、气短、突然出现疲劳、头晕或眩晕、昏厥和焦虑在内的症状。虽然某些钙通道阻滞剂早已获批用于治疗PSVT以及其他心脏疾病,但是获准用于终止SVT发作的钙通道阻滞剂必须在医生监督下静脉注射,通常在急诊科或其他急性护理条件下进行。

关于箕星药业
箕星药业是一家私人控股、总部位于上海的生物制药公司。箕星由RTW Investments投资创立,致力于服务罹患严重危及生命疾病的中国患者,为其提供创新的科学疗法和药物,以解决尚未满足的临床需求。

媒体垂询:
箕星药业 +86 (021) 8031-1802
吕瑞,战略和商务拓展总监
ray.lv@jixingbio.com

参考文献
Paroxysmal Supraventricular Tachycardia in the General Population, J Am Coll Cardiol. 1998;31:150-157.
Association of Paroxysmal Supraventricular Tachycardia with Ischemic Stroke: A National Case-Control Study, J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017;26(7):1493-1499.
Prevalence and incidence of patients with paroxysmal supraventricular tachycardia in the United States, J Cardiovasc Electrophysiol. 2021;32:2199–2206.

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